為了提升化妝品產品安全與品質標準，中國大陸國務院於2020年通過《化妝品監督管理條例》，並於2021年1月1日正式施行。該法規為目前中國大陸境內所有化妝品生產、經營及監管活動的核心依據。
凡計劃進入中國大陸市場銷售的化妝品，都必須先完成產品註冊或備案流程，取得合法憑證後方可上市流通。
化妝品是指以塗擦、噴灑或其他類似方法，施用於皮膚、毛髮、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。
| 項目 | 特殊化妝品 | 普通化妝品 |
|---|---|---|
| 執行程序 | 註冊 | 備案 |
| 國產產品 | 由註冊人提交 | 由備案人提交 |
| 進口產品 | 由境內責任人提交 | 由境內責任人提交 |
| 審核單位 | 國家藥監局（NMPA） | 市/省級藥監部門 |
| 備註 | 每5年註冊延續 | 備案滿一年後每年提交年報 |
申請流程步驟：
為順利完成註冊或備案，通常企業需準備以下關鍵文件：
自2021年起，中國大陸實施《化妝品監督管理條例》，建立起針對化妝品新原料的註冊與備案制度。根據規定，首次在中國大陸境內使用、尚未納入《已使用化妝品原料目錄（2021）》的天然或人工原料，皆須先經主管機關審查與許可後，方可應用於產品。
新原料將依風險程度區分為「註冊」或「備案」兩類，並在通過審查後進入3年安全監測期，由企業定期提交報告，確保原料使用安全。
化妝品新原料：係指在中國大陸境內首次用於化妝品中的成分，且未列入《已使用化妝品原料目錄》。
原料類型依風險區分如下：
| 項目 | 註冊（高風險新原料） | 備案（一般新原料） |
|---|---|---|
| 適用對象 | 高風險用途原料（如防腐、防曬等） | 一般用途原料 |
| 主管機關 | 國家藥品監督管理局（NMPA） | 國家藥品監督管理局（NMPA） |
| 管理方式 | 技術審查 + 書面審核 | 形式審查為主，必要時補充資料 |
| 審查時程 （監管單位審查時程非專案總時程） |
約6個月 | 約1週 |
| 結果形式 | 註冊證（行政批件） | 備案號（電子憑證） |
| 後續要求 | 3年安全監測 + 年報 | 3年安全監測 + 年報 |
無論採取註冊或備案，新原料在獲得批准後均需進入3年安全監測期。監測期內，註冊人/備案人每年需提交新原料的使用及安全情況年度報告供監理機關審查。若發現安全隱患，監理機關可命令召回並撤銷該原料的註冊或備案資格；反之，若監測期滿未出現安全問題，該原料將正式列入已使用原料目錄中，供全業合法使用。
申請流程步驟：
申請新原料註冊／備案時，通常需準備以下資料：
根據《化妝品監督管理條例》及《化妝品註冊備案資料管理規定》，自2021年5月1日起，所有用於化妝品生產的原料，均須按照要求提供原料安全相關信息。
當企業進行產品註冊或備案時，需提交原料安全信息摘要表（俗稱附件14）或原料報送碼作為證明，確保產品所用原料已完成報送和信息披露。
如未取得合法原料報送碼，產品註冊/備案將被退回。
原料安全信息（附件14），由原料生產企業或授權方填報，內容包含：
原料報送碼：由國家藥監局資料系統生成的唯一編碼，作為每一個原料信息報送的合法識別證明。請注意，特殊化妝品、含高風險用途原料（如防腐劑、防曬劑、著色劑）有時除了報送碼之外，仍需提供更詳細安全數據。
企業如需完成附件14及報送碼，通常需準備：
隨著中國大陸及各國化妝品法規日益嚴格，毒理資料已成為產品註冊、備案及安全評估不可或缺的核心依據。
根據《化妝品監督管理條例》及《化妝品安全評估技術導則》規定，企業需提交涵蓋配方所有成分的毒理學資料，包括急性毒性、皮膚刺激、致敏性、遺傳毒性、慢性毒性等測試結果。
然而，許多中小企業在準備毒理資料時，常面臨：原料供應商資料不完整、無法取得權威報告、技術整理格式不符合要求、無法說明安全依據等，為協助企業化解以上挑戰，我們提供全方位毒理資料解決方案。
毒理學信息是產品安全評估報告（PSAR）的關鍵組成部分，須滿足：
若缺乏充分的毒理資料，產品註冊、備案、海關通關及市場抽檢均可能面臨延誤或駁回。
我們依據最新監管要求，提供以下服務：
每種原料常見毒理資料範圍包括：
隨著兩岸貿易和跨境電商蓬勃發展，台灣品牌進入中國大陸市場面臨多重挑戰：
為協助企業高效布局市場，我們提供從台灣到中國大陸的全流程供應鏈整合服務，無論是跨境電商模式或一般貿易模式，都可量身定制解決方案。
| 項目 | 跨境電商 | 一般貿易 |
|---|---|---|
| 適用場景 | 小包直郵、平台零售 (如天貓國際、京東國際) | 批量報關、B2B經銷或批發 |
| 通關模式 | 跨境清關 (保稅備貨/直郵) | 傳統進口清關 |
| 消費稅規範 | 電商綜合稅 | 境內增值稅、消費稅 |
| 庫存管理 | 海外倉/保稅倉分撥 | 境內倉儲及流通配送 |
| 適合產品 | 快消品、化妝品、保健品等零售商品 | 批量進口分銷貨物 |
根據《化妝品監督管理條例》，自2021年起，所有進口化妝品若要在中國大陸市場上市，必須指定一家中國大陸境內企業作為境內責任人（Responsible Person, RP），負責產品註冊、備案、進口、銷售及後續監管事宜。
境內責任人是產品全生命周期的法定合規主體，須承擔以下等責任，若無合法RP，產品不得進口或銷售。
境內責任人作為產品合規與風險承擔主體，需履行以下職責等：
我們提供專業RP代理解決方案，協助國外品牌合法合規進入中國大陸市場：
依據《化妝品監督管理條例》及《化妝品註冊備案資料管理規定》，所有進口及國產化妝品在註冊或備案階段，均須提交符合規範的檢測報告，以證明產品安全性與功效依據。
檢測報告是上市審核的核心文件，若報告資料不全或檢測方法不符合標準，將導致退件、延誤進度，甚至影響產品進口。
我們能協助提供符合中國大陸法規要求、主管單位認可之檢測機構（CNAS/CMA）出具的正式檢測報告，並可依產品屬性與申報類型，安排完整且合規的檢測服務。下列為常見檢測項目舉例，若需進一步瞭解詳細試驗項目與作業流程，歡迎隨時與我們聯繫：
我們提供一站式檢測代辦與專案管理，包括：