在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經山東省食品藥品檢驗研究院等單位檢驗,產品標籤標示名稱爲北芙美白沐浴露等30批次化妝品不符合規定(見下方網址)。
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》,中國大陸國家藥品監督管理局要求天津、上海、江蘇、浙江、山東、廣東、廣西等省(區、市)藥品監督管理部門對上述不符合規定化妝品涉及的註冊人、備案人、受託生產企業等依法立案調查,責令相關企業立即依法採取風險控制措施並開展自查整改。各省(區、市)藥品監督管理部門要責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,並依法調查其進貨查驗記錄等情况,對違法產品進行追根溯源,發現違法行爲的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。
特此通告。
附件:30批次不符合規定化妝品信息 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/images/1745226557994001932.docx
中國大陸國家藥監局2025年4月21日
【重點擷取1】不合格原因集中在成分超標、標籤標示不符、微生物污染等問題。
本次通告的不合格化妝品主要涉及面膜、牙膏、沐浴露、洗髮露、精華霜等品項,其中以不合規格面膜占比最高,共計12批次,其主要問題多數爲菌落總數、黴菌和酵母菌總數超標。其中,有款面膜除菌落總數超標之外,還存在鉛超標,檢出鉛含量1025mg/kg,超標100多倍。
4批次不合規牙膏,與面膜一樣,主要問題集中在菌落總數超標,其中一款菌落總數超標高達1279倍(檢出640000CFU/g)。而值得注意的是,有批次兒童牙膏除了菌落總數超標外,還檢出禁止的銅綠假單胞菌。
【重點擷取2】化妝品菌落總數、重金屬、微生物相關規定。
菌落總數:
菌落總數是指示性微生物指標,指示產品生產過程中受污染程度,間接反映出化妝品生產加工環節衛生狀况的優劣。《化妝品安全技術規範》(2015年版)規定眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數應≤500(CFU/g或CFU/ml),其他化妝品中菌落總數應≤1000(CFU/g或CFU/ml)。
重金屬、微生物超標規定
化妝品中重金屬的相關限量標準分別爲鉛≤10mg/kg,汞≤1mg/kg,砷≤2mg/kg,鎘≤5mg/kg。銅綠假單胞菌屬於化妝品中嚴格禁止檢出的微生物。