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中國大陸廣東省藥品監督管理局發布國產牙膏備案信息管理平臺 數據遷移有關工作事項的通告 (2025年第46號)

2025/6/13 2:25:00

爲貫徹落實《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》和國家藥監局《關於貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》(2023年第124號)有關規定,按照國家藥監局牙膏備案信息管理平臺一體化建設的統一部署要求,需將我省國產牙膏備案信息管理平臺數據遷移至國家藥監局牙膏備案信息管理平臺。

現就有關事項通告如下:

    一、自2025年6月16日起,註冊地在廣東省行政區域範圍內的牙膏備案人或者境內責任人應當通過登錄國家藥監局網上辦事大廳,開展企業用戶註冊及企業信息資料管理,提交首次備案資料。平臺登錄地址:https://zwfw.nmpa.gov.cn,使用詳情請查看《化妝品註冊備案信息服務平臺用戶手册-用戶註冊及企業信息資料管理》(見附件1)。

    二、自2025年6月15日24:00起,廣東省國產牙膏備案信息管理平臺不再接收國產牙膏首次備案資料提交。2025年6月16日前,牙膏備案人或者境內責任人已經在廣東省國產牙膏備案信息管理平臺提交牙膏備案資料的,備案管理部門繼續按照規定對備案資料進行核查,經確認通過後,予以公布。

  三、除僅宣稱具有清潔功效的外,已簡化備案的牙膏產品,牙膏備案人或者境內責任人應當於2025年12月1日前,通過廣東省國產牙膏備案信息管理平臺上傳並公布產品功效宣稱依據的摘要。

  四、首批產品上市銷售日期在2021年1月1日至2023年12月1日之間的已簡化備案的牙膏產品,牙膏備案人或者境內責任人應當於2025年12月1日前,通過廣東省國產牙膏備案信息管理平臺補充提交完整的備案資料。

上述產品功效宣稱依據的摘要以及備案資料補充操作手册見附件2。

  五、備案管理部門在備案後監督檢查過程中,發現廣東省國產牙膏備案信息管理平臺上的備案資料不符合要求的,應當按照《化妝品監督管理條例》相關規定予以處理。

  特此通告。
附件:1.化妝品註冊備案信息服務平臺——用戶註冊及企業信息資料管理企業用戶操作手册

                 http://mpa.gd.gov.cn/attachment/0/581/581897/4720504.pdf

 

      2.功效宣稱及其他信息補充、簡化備案補充完整版資料操作手册(企業端)
                 http://mpa.gd.gov.cn/attachment/0/581/581898/4720504.pdf

 

                                                                                                                                                                                                                          廣東省藥品監督管理局2025年6月4日