一、 事件核心與規模
台灣食品藥物管理單位表示,10月底監控國際風險訊息,就發現新加坡公司生產的化妝品,疑似含有禁用色素「蘇丹4號」,因此主動發文通知台灣化妝品與輸入業者。於進口原料稽查中,首次於化妝品特定新加坡進口原料「紅色複方」發現含有禁用的工業色素「蘇丹紅(Sudan IV)」,引發台灣重大化妝品安全事件。截至目前,涉及約 12 家下游業者,已查出有20項產品使用該批問題原料,包括知名養髮液、卸妝膏、護唇膏等,並要求業者下架。
二、加強源頭登錄/檢驗:
a. 根據化粧品衛生安全管理法業者須登錄才可以製造或輸入等,此次稽查發現部分違規產品甚至「未完成化妝品登錄」,暴露出現行登錄制度存在明顯漏洞。台灣衛生福利單位已表示將在 2週內清查市面上所有產品的登錄情況,並對登錄制度進行通盤檢討,以強化邊境與後市場銜接,避免業者隨意或虛假填寫產品資訊,確保登錄資料的真實性與追溯性。
b.2週內掌握問題進口商2月至10月進口多少與問題原料相同的紅色複方原料。因應蘇丹紅化粧品風波,已啟動不限批號的全面檢驗,積極追查所有可能受影響的產品,目前發現共有3批原料異常,而非全部原料都有問題,受影響20項產品已全面下架。