政策法規

中國大陸廣州市市場監督管理局發布 普通化妝品備案問答(一百零九期)

09/04/2026 11:17:00

Q1:如何規範填報《化妝品備案變更信息表》?

  備案人填報變更內容和變更理由時應清晰簡潔、準確完整,並與實際變更事項相一致,應明確具體變更事項,並寫明變更前後的內容,示例如下:

1、變更事項:產品執行的標準-微生物指標和理化指標

  (1)變更前:菌落總數指標≦500CFU/g

  (2)變更後:菌落總數指標≦100CFU/g

  (3)變更內容:修改微生物指標和理化指標中的菌落總數限值

  變更理由:根據《中國大陸國家藥監局關於將<眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數限值>等18項標準制修訂項目納入化妝品安全技術規範(2015年版)》,調整菌落總數控制指標。

2、變更事項:產品標籤-其他文案內容

  (1)變更前:……蘊含多重植物精粹成分

  (2)變更後:……蘊含多重植物精粹成分,產品可8小時長效保濕

  (3)變更內容:增加“產品可8小時長效保濕”宣稱。

  變更理由:根據功效試驗結果,增加保濕相關功效宣稱。

  特別提醒,變更信息表應如實填報,若存在不實之處,監管部門可根據《化妝品監督管理條例》第六十五條,按照提供虛假資料情形,由備案部門取消備案。另外,未發生變更的事項無需在信息表中填報,如描述“無”或“/”。

 

Q2:備案檢驗報告哪些內容可以通過出具補充檢驗報告或更正函的方式進行變更?

  根據《化妝品註冊備案資料管理規定》第三十三條,產品檢驗報告中載明的產品信息應當與註冊或者備案產品相關信息保持一致。由於更名等原因,導致檢驗報告中產品名稱、企業名稱等不影響檢驗結果的信息與註冊備案信息不一致的,應當予以說明,並提交檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。

  《化妝品註冊和備案檢驗工作規範》明確,化妝品企業因產品名稱、企業名稱和地址等不影響檢驗結果的事項發生改變,或發現檢驗報告打印錯誤的,可向檢驗檢測機構提出檢驗報告變更申請,檢驗檢測機構經確認後可出具補充檢驗報告或更正函,並說明理由。

 

Q3:備案補充檢驗報告應如何對變更內容進行說明?

  補充檢驗報告應明確變更內容及變更前後的具體信息,如變更產品(樣品)名稱,應在補充事項及說明中明確“變更前產品(樣品)名稱爲A”“變更後產品(樣品)名稱爲B”,並說明具體理由,不得籠統地將變更內容表述爲“變更產品(樣品)名稱”以及變更理由爲“根據需要”。

 

Q4:變更生產企業生產地址的幾種情形及檢驗報告提交要求

  1、僅文字性變更。因民政或公安部門“四標四實”行動中對門牌編號進行確認調整(如“自編X號”變更爲“XX路X號”),可提交屬地派出所或街道出具的情况說明,免除提交擬變更場地生產產品的微生物和理化檢驗報告。

  2、化妝品生產許可證增項/擴項/减項。新增、擴充或删减生產許可項目,導致生產車間或布局發生部分改變(如新增樓層用作粉單元生產,原膏霜乳產品仍在原生產單元生產),備案人可如實提交生產許可變更情况及擬備案產品生產情况說明,如擬變更產品生產條件未發生變化可免除提交微生物和理化檢驗報告。

  3、生產場地遷移。生產場地發生實際遷移的,應按照《化妝品註冊備案資料管理規定》第四十一條要求,提交擬變更場地生產產品的微生物和理化檢驗報告。

 

Q5:企業帳號註銷、解凍、恢復等如何操作?

  廣州市註冊/備案人、生產企業如有化妝品備案管理系統帳號註銷、解凍及恢復相關需求,可郵件向中國大陸廣州市市場監督管理局申請,接收郵箱爲:ft@qmark.com.cn。

 

資料來源:2026.08.26