Q1：申請源自人體細胞之外泌體作為化粧品原料，是否有申請資格限制？應由誰提出申請？
A1：依據台灣衛生福利單位2024年3月21日公告修正「化粧品禁止使用成分表」第11項「Cells, tissues or products of human origin」但書規定：「經主管機關就個別業者之各別外泌體個案審查通過者，不在此限」。
欲作為化粧品原料使用之人類細胞來源外泌體，由該外泌體原料業者（或其授權業者 ，併附授權書）向食品藥物管理單位提出成分安全性審查。
Q2：申請審查之標的範圍為何？
A2：依據台灣衛生福利單位2024年3月21日公告修正「化粧品禁止使用成分表」第11項「Cells, tissues or products of human origin」但書規定：「經中央主管機關就個別業者之各別外泌體個案審查通過者，不在此限」。
此外，人類來源之培養基 （conditioned medium） 、上清液（supernatant） 、胞外體（extracellular vesicle）等非為審查標的，依規定屬禁用物質。
Q3：申請個案審查之流程為何？
A3：化粧品使用源自人體細胞外泌體之個案審查，申請業者須先依台灣衛生福利單位2026年2月2日衛授食字第1141601276號令「申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品之個案審查應檢送文件」附表，備齊相關申請文件後，食品藥物管理單位始就該等文件內容之完整性、正確性及合理性進行審查。
資料來源：台灣衛生福利單位2026.06.04